Drug Regulatory Affairs

Abteilung Drug Regulatory Affairs 

Eine Besonderheit der Fachgruppe Pharmazie der Universität Bonn ist eine Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA). Die rechtlichen Rahmenbedingungen der Zulassung, des Inverkehrbringens und die Gestaltung des Lebenszyklus von Arzneimitteln und auch der Rahmen für Medizinprodukte sind Inhalte, die mit der Arzneimittelforschung eng verbunden sind. Dadurch wird das Angebot der Fachgruppe Pharmazie in Lehre und Forschung in einem interdisziplinären Feld erweitert. 

Komplexer werdende regulatorische Rahmenbedingungen, die Vernetzung von wissenschaftlicher Innovation und technischen Fortschritt, digitale Dokumentation sowie die Europäisierung und Globalisierung des Arznei- und Medizinprodukterechts unterliegen zunehmend einer ausgeprägten Dynamik. Ein Mitwirken innerhalb dieser Dynamiken setzt ein tiefgreifendes und interdisziplinäres Verständnis voraus.

Seit 2019 wird die Abteilung Drug Regulatory Affairs von Prof. Dr. Werner Knöss geleitet.

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© Colourbox

Forschung

Aktuelle Forschungsschwerpunkte der Arbeitsgruppe 

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© Colourbox

Lehre 

Informationen zum Modul Drug Regulatory Affairs für den Master Arzneimittelforschung/BIGS DrugS

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© Volker Lannert / Universität Bonn

Team

Übersicht und Kontaktdaten aller Mitglieder der Abteilung Drug Regulatory Affairs

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
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Publikationen und Abschlussarbeiten 

Übersicht über die Publikationen und Abschlussarbeiten von Mitgliedern der Arbeitsgruppe 

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© Colourbox

Weiterbildender Master "Drug Regulatory Affairs"

Hier finden Sie Informationen zu dem weiterbildenden Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs" 

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© BIGS DrugS

BIGS DrugS

Im Rahmen der Bonn International Graduate School of Drug Sciences (BIGS DrugS) bieten wir ebenfalls ein Modul zum Thema Drug Regulatory Affairs an

Kontakt

Avatar Knöss

Prof. Dr. Werner Knöss

Leiter der Abteilung Drug Regulatory Affairs

An der Immenburg 4

53121 Bonn

Avatar Wollenhaupt

Clara Wollenhaupt

Doktorandin und wissenschaftliche Mitarbeiterin

2.107

An der Immenburg 4

53121 Bonn

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